一、医疗器械种类多样，政策支持力度加大，市场规模突破6000亿元医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、质料以及其他类似或者相关的物品，包罗所需要的盘算机软件。联合原国家食药监总局《医疗器械分类目录》和医疗器械市场投融资特点，本研究将医疗器械产物分为10个大类，包罗：手术器械类、治疗类、医学成像类、生命支持及基础器械类、植入类、专科类、体外诊断类、临床检测器械类、康复器械类等。受早期海内工业起步晚、生产力生长水平低、基础研究落伍、研发技术人员匮乏等多种因素影响 ，中国医疗器械行业生长历程缓慢。

近年来，中共中央、国务院各有关部委、国家药品监视治理局等部门一连公布多项政策，提出通过市场倒逼和工业政策引导，推动企业提高创新和研发能力，促进做优做强，提高工业集中度，配合驱动医疗器械行业的现代化和尺度化生长。总体而言，医疗器械领域政策主要集中在勉励医疗器械创新、进一步深化医疗器械审评审修正革、医疗器械尺度体系的建设、医疗器械注册人制度的推行、分级诊疗政策动员下层医疗机构扩容、“医改”的纵深生长等。2019年7月31日，国务院公布《治理高值医用耗材革新方案》，正式开始深入治理医用耗材，规范医疗服务行为，控制医疗用度不合理增长。

这一举措是国家对药品“量价挂钩，统一采购”的延续和扩容。方案明确提出，2019年底前取消医用耗材加成，连续完善分类集中采购措施，对于临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、多家企业生产的高值医用耗材，按种别探索集中采购，勉励医疗机构团结开展带量谈判采购，努力探索跨省同盟采购。

2020年1月14日，《第一批国家高值医用耗材重点治理清单》出炉，清单中包罗金属骨牢固器械、导丝、耳内假体、髋枢纽假体、颅骨矫形器械等18种医疗器械。随着医疗器械政策情况 连续改善 ，国产自主创新器械不停问世，资本助力行业加速吞并重组，中国医疗器械市场规模连续增长。

2014-2018年，中国医疗器械市场规模从2556亿元连续增长至5304亿元，五年间市场规模扩大了一倍，年均增长率约20.0%，根据20%的同比增长率估算，预计2020年中国医疗器械市场规模将到达7700亿元。二、工业链上游生长迅速，中游市场集中度低，下游扩容空间大从医疗器械工业链来看：上游主要是医疗器械用原质料、零部件供应、第三方服务等；中游主要是医疗器械、耗材、IVD所需试剂等；下游主要是 各种医疗机构，包罗公立医院、中小型民营医院、独立磨练机构、私人客户等。

整体来看，医疗器械工业链上游技术日渐成熟，生长速度较快，对入口原质料、零部件及生物制剂产物的依赖度逐渐降低，国产替代入口成为生长主旋律。工业链中游产物研发投入不足，缺乏自主创新，市场集中度低。大部门国产医疗器械缺乏先进高附加值的创新产物，部门关键焦点技术尚未完全攻克，技术水平和专业化水平有待提高。

医疗器械行业下游扩容空间大，磨练器械、家用医疗器械、康复器械需求增加。这主要 是受三 方面因素影响：一是政策拉动下层医疗机构扩容，对医疗器械的需求增加；二是为满足患者对精准医疗的需求，独立磨练机构生长增速；三是随着老龄化的深入和人们对康健生活关注度的提升，体检机构和家用医疗设备需求上升。三、2017年行业投资大发作，随后逐步回归到“精挑细选”价值投资近年来，中国医疗器械行业逐渐成为资本市场新宠，但受整体经济情况影响，2018年以来，医疗器械市场投资的盲目狂热逐渐褪去，回归到“精挑细选”价值投资。陪同着整个行业的快速生长，我国医疗器械行业已进入洗牌时期，以代销、仿制、生产低值耗材为主营业务的低技术含量、低创新能力的中小企业将会被淘汰，而享有政策优惠，注重研发和创新的高科技医疗器械公司，也将抓住机缘，整合优势，高速生长。

2014-2019年，中国医疗器械行业累计披露投资案例1548起，披露投资金额833.6亿元。其中，2017年是中国医疗器械行业投资大发作的一年，投资案例数、投资金额双双到达历年峰值，其中披露投资案例361起，同比增长31.8%，投资金额达236.3亿元，同比增长36.5%。2018年，随着投资市场逐渐趋于理性，投资者在对投资标的的选取上变得审慎，越发倾向于投资真正具备技术壁垒的创新企业。

受整体经济情况的影响，2019年中国医疗器械行业投资显着下滑，披露投资案例数和投资金额划分同比下降了53.5%、56.1%。随着国家对医疗器械利好政策的不停兑现，叠加工业链上游、中游国产替代速度加速，下游下层医疗机构扩容、人口老龄化加剧等带来的需求增长，技术实力雄厚的研发驱动型企业的利润逐年增加，以研发和创新为主的医疗器械公司规模将日益扩大。

此外，行业生长处在厘革时期， 优胜劣汰将进一步加速行业整合，经由近年市场的打磨和产物的迭代，投资机构倾向于在企业估值低位时进场设置，会越发严谨的筛选优质投资标的。四、A、B轮占比高，扩张期、成熟期企业受青睐，北上广占据半壁山河2014-2019年，从投资轮次看，中国医疗器械行业的投资主要以A轮和B轮为主，两个轮次总投资案例数943起，合计占比凌驾60.9%；总投资金额420.1亿元，合计占比凌驾50.4%。从投资阶段看，2014-2019年，投资机构更多投资于处于扩张期和成熟期的医疗器械企业，扩张期、成熟期企业案例数占比凌驾64.3%，投资金额占比凌驾86.5%。

其中比力值得关注的投资事件有：迈瑞医疗在2016年12月获得国泰投资、恒泰华盛、大营资本等多家机构的团结B轮融资，金额达70.67亿元；华大智造在2019年5月获得金石投资、松禾资本、东证资本等团结2亿美元A轮融资。从投资地域看，2014-2019年，中国医疗器械行业投资地域漫衍广泛，涉及海内多个省市。

中国医疗器械行业投资相对集中在北京、广东、上海三地，披露投资案例数划分为341起、268起、265起，合计874起，占全部投资案例数的56.5%；投资金额数划分为140.8亿元、165.2亿元、181.2亿元，合计487.2亿元，占全部投资金额的58.4%。此外，医疗器械行业投资热度较高的另有江苏、浙江、山东、湖北等地。

整体来看，中国生长活跃的医疗器械企业相对集中在东部沿海地域，平均建立时间一般凌驾20年，主要产物集中在体外诊断制剂及磨练仪器、医学影像等细分领域。凭据公然数据，2018年， 中国医疗器械企业TOP10总营收为583亿元人民币，占2018年中国医疗器械市场规模的11%，远低于全球医疗器械市场44%的行业集中度。

五、体外诊断、生命支持与基础器械、医学影像等领域投资热度高2014-2019年，从细分行业上看，中国医疗器械行业的投资主要集中在体外诊断、生命支持与基础器械、医学影像三个领域。从披露投资案例数看，体外诊断 、生命支持与基础器械、医学影像划分为481起、225起、218起，合计占 总披露投资案例数的59.7%；从披露投资金额看，体外诊断、生命支持与基础器械、医学影像划分为204.8亿元、188.61亿元、183.71亿元，合计占总投资金额的69.2%。六、IPO依然是投资机构最优选择的退出方式，退出案例占比超50%近年来，我国医疗器械领域投资主要以创业型资本和发展型资本为主。

一方面， 中国医疗器械行业生长起步晚，企业生长初期多以分销、代销为主，积累原始资金，对企业未来的计划不明确。另一方面 ，医疗器械行业有很高的技术壁垒，中小企业难以投入大量资金和人力去自主研发，融资需求虽然大，但产物研发乐成与否另有待时间验证。

因此，早期机构往往出于对风险因素的思量，对医疗器械企业投资较为审慎，而起步较早的医疗器械企业，在前期企业生长积累足够资本后，对内自主研发、对外并购，结果颇丰，陪同政策利好，因此受到VC和PE的高度关注。现在，中国医疗器械投资市场最主要的退出方式包罗首次公然上市（IPO）、吞并收购、股权转让等。通过IPO退出是获得高回报最理想的方式，并可为乐成退出的投资机构带来较高的声誉。

2014-2019年， 中国医疗器械行业退出案例数共488笔，退出金额共501.0亿元。其中，IPO退出258笔，占总退出案例的52.8%，退出金额达347.37亿元，占总退出金额的69.3%；其次是以并购的方式退出，共71笔事件，数量占比14.5%，退出金额达83.19亿元，占总退出金额的16.6%。

作为全球最具潜力的医疗器械市场，我国医疗器械行业的发展空间庞大，一场全行业的厘革已经拉开帷幕。从资源来看，中国富厚的物质原料、制造业基础和大量回流的医学人才，无疑是中国医疗器械行业生长的坚实基础。从供应方面来看，医疗器械工业上游生长加速，已实现较大部门的自产，焦点技术研发水平和产物化能力也有显着提升，国产替代历程进一步加速。从市场需求来看，中国人口老龄化的加深，分级诊疗政策拉动下层市场扩容，人们对康健生活的追求等，都将成为中国医疗器械生长的连续动力。

从政策来看，中国从器械尺度化体系建设、深化审评审批等方面增强严格的核查与羁系，监视各企业的行为及其产物的质量，各企业也应凭据自身产物，实时调整生长战略。当前， 中国医疗器械行业整体出现低技术化、低集约化、低附加值的格式，中小企业多 ，市场竞争散乱，缺乏规范化治理。

纵观全球医疗器械巨头生长历程，并购都是不行或缺的一环。因此，在加大研发、实现技术升级和产物颠覆的同时，通过并购整合焦点业务、降低内部研发风险、提高市场份额，也成为医疗器械企业的新生长模式。

总体来说，对内加大研发，对外整合并购，将会成为我国医疗器械企业加速发展的必经之路。“ 销售+研发+并购”三驾马车，将配合拉动海内医疗器械企业未来的可连续增长。

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